شرکت

شرکت توسعه کیمیای سعادت با انگیزه پیشبرد دانش علمی و افزایش سطح کیفی جامعه آزمایشگاهی کشور در سال 1393 تأسیس شد. این شرکت با تکیه بر تجربه و اعتبار خود در زمینه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی، توانست نماینده انحصاری محصولات کمپانی رندوکس انگلستان در ایران را کسب نموده و در مدت زمانی اندک با تکیه بر کیفیت محصولات و همچنین تلاش بی وقفه پرسنل خود، به جایگاهی شایسته و مناسب در بین شرکت های تجهیزات آزمایشگاهی دست یابد که اعتماد مراکزی همچون بیمارستان پارس، آزمایشگاه پاتوبیولوژی مرکزی، آزمایشگاه مسعود، آزمایشگاه دانش و … حاکی از این مهم است.

کمپانی رندکس

کمپانی رندکس انگلستان ، با بیش از 38 سال سابقه مارکتینگ جهانی در زمینه کیت، کنترل و نرم افزارهای کنترل کیفی جهت  مراکز تشخیصی  ، تحقیقاتی و مولکولی ، آزمایش مواد غذایی ، سم شناسی پزشکی قانونی ، آزمایشگاه های دامپزشکی ،  متعهد است انقلابی در جامعه آزمایشگاهی در مقیاس جهانی ایجاد کند.

اداره کل تجهیزات پزشکی

بر اساس قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، به منظور رسیدگی به امور تجهیزات پزشکی، در سال 1364 “دفتر تجهیزات پزشکی” در معاونت درمان تشکیل و سپس ساختار آن در سال 1372به “اداره” تغییر یافت. به ضرورت اهمیت و گستردگی کار، اداره با عنوان “اداره کل تجهیزات پزشکی” در سال 1376 ارتقاء یافت.
به استناد بندهای 11 و 12 و 13 و 17 ماده 1 قانون تشکیلات و وظایف وزارت متبوع و تبصره 5 ماده 13و تبصره 2 ماده 14 و تبصره 2 ماده 3 مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی و مواد 24 و 25 و 27 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مصوب 1392 و بر اساس آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب بهمن ماه 1386 و بازنگری شده مصوب 1394، “اداره کل تجهیزات پزشکی” به نمایندگی از وزارت متبوع، مسئول نظارت و ارزیابی و احراز اصالت سلامت، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و خدمات پس از فروش می باشد.

ورود به قسمت اخبار سایت اداره کل تجهیزات پزشکی:

http://imed.ir/Default.aspx?PageName=AllNews

کیت های دامی

به مدت سی سال است که کیت های دامی رندکس تولید شده و برای گونه های مختلف حیوانات قابل استفاده هستند. با وجود این که ترکیبات کیت های رندکس از مواد انسانی ساخته شده است، با توجه به شباهت ترکیب بیوشیمیایی موجود در بدن تمام حیوانات از جمله انسان، می توان تمام این کیت ها را برای نمونه های دامی نیز مورد استفاده قرارداد. به علاوه محدوده های وسیع قابل اندازه گیری توسط این کیت ها، آن ها را برای نمونه گونه های مختلف مناسب می سازد.

کیت های دامی رندکس شامل کیت های مفیدی چون روی به منظور تشخیص سمیت (به خصوص در حیوانات خانگی به علت وجود میزان بالای روی در وسایل مربوط به حیوانات خانگی که ممکن است باعث مسمومیت آنها شود)، مس به منظور تشخیص کمبود آن (به ویژه در گاو در نتیجه افزایش مولیبدن که به صورت طبیعی در برخی از خاک ها و کودها وجود دارد، سطح مس در بدن کاهش می یابد.

 فواید کیت های دامی:

  • مناسب برای استفاده در گونه های مختلف جانوران
  • محدوده های اندازه گیری وسیع (امکان تشخیص محدوده غیرنرمال برای گونه های مختلف حیوانات وجود دارد)
  • قابلیت نصب بر روی محدوده وسیعی از دستگاه های بیوشیمی
  • در دسترس بودن کنترل ها و کالیبراتورهای مجزا

برخی از این کیت ها عبارتند از:

 

میکروآلبومین (Microalbumin)

کیت میکروآلبومین رندکس مارکر تشخیصی بسیار مناسبی برای بیماری های کلیوی است که قابلیت تشخیص افراد دارای نفروپاتی دیابتیک را تقریبا 5 تا 10 سال زودتر از تست های پروتئینوریا دارا می باشد که این امر موجب کاهش وقوع بیماری های شدید کلیوی می شود. انجمن دیابت آمریکا و انگلیس توصیه می کنند که تمام افراد مبتلا به دیابت حداقل یک مرتبه در سال از نظر ابتلا به میکروآلبومینوریا مورد غربالگری قرار بگیرند.

ویژگی­ها:

  • روش کیت رندکس با دیگر روش های تجاری موجود مقایسه و تطابق مناسبی نشان داده شد (0.99 correlation coefficient  ).
  • این کیت برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه ها ی بیوشیمی می باشد.
  • کیت به فرمت مایع آماده به مصرف بوده که بسیار راحت قابل استفاده است و میزان رخداد خطا ها را کاهش می دهد.
  • روش انجام: Immunoturbidimetric
  • به صورت مایع و آماده برای مصرف
  • نمونه مورد استفاده: ادرار
  • پایداری تا تاریخ انقضا در دمای 2 تا 8 درجه
  • C نشان دهنده حضور کالیبراتور در کیت (6 ویال کالیبراتور بصورت آماده در غلظت های مختلف)
  • کنترل: کنترل ادرار و کنترل (مایع) ادرار
  • محدوده قابل اندازه گیری: 5.11 تا 234 میلی گرم بر لیتر
  • برنامه کنترل کیفی بین المللی (ریکاس) مربوطه: برنامه کنترل کیفی بیوشیمی ادرار شامل  25پارامتر

بتا هیدروکسی بوتیرات (RANBUT (D-3-Hydroxybutyrate) / (BHBA

بتا هیدروکسی بوتیرات، یکی از مولکول های کتونی مهم بدن است که در کبد طی اکسیداسیون اسیدهای چرب تولید می شود. این مولکول از طریق خون به بافت های پیرامونی منتقل شده و به عنوان منبع انرژی مورد استفاده قرار می گیرد. روش نیتروپروساید استفاده شده برای تشخیص کتون در کیت های کمی، تنها استون و استواستات را تشخیص می دهد اما توانایی تشخیص  بتا هیدروکسی بوتیرات را  ندارد. همچنین این روش به داروهای دارای سولفیدریل حساس است و به طور معمول پس از افزایش کتون در خون، حداقل بین 2 تا 4 ساعت طول می کشد تا سطح کتون در ادرار قابل ارزیابی باشد.

کیت بتا هیدروکسی بوتیرات رندکس(RANBUT) برای اندازه گیری و ارزیابی کمی این آنالیت در سرم و پلاسما طراحی شده است. بتا هیدروکسی بوتیرات بیومارکری است که برخلاف استون و استواستات حساسیت بالایی نسبت به کتوزیس دارد و میزان آن نیز بیشتر افزایش پیدا می کند. بتا هیدروکسی بوتیرات پایدارترین کتون بادی است (7 روز در 4 درجه سانتی گراد) در حالی که استون و استواستات ناپایدار هستند.

تشخیص کتوزیس در وضعیت های زیر حائز اهمیت است که می توان از کیت رندکس برای تشخیص آن استفاده نمود:

  • کتوزیس دیابتیک
  • کتوزیس الکلی
  • صدمات شدید، بیماری یا عفونت خون
  • رژیم
  • صرع کودکان
  • افزایش قند خون کتوتیک

    ویژگی ها:
    • این کیت دقت پایین تر از 5/3 درصد CV را دارد.
    • روش کیت رندکس با دیگر روش های تجاری موجود مقایسه و تطابق مناسبی نشان داده شد (correlation coefficient 0.9954).
    • این کیت برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه ها ی بیوشیمی می باشد.
    • محدوده تشخیصی کیت 0.4 تا 0.5 میلی مول بر لیتر می باشد. قابلیت شناسایی سطوح فراتر از محدوده نرمال ( 0.100 تا 5.75 میکرو گرم بر میلی لیتر).
    روش انجام: Enzymatic
    • به صورت لیوفیلیزه
    نمونه مورد استفاده: سرم و پلاسما
    پایداری محلول آماده شده: تا 7 روز در دمای 2 تا 8 درجه
    • S نشان دهنده حضور استاندارد در کیت، کاربرد آن تنها برای روش دستی و نیمه اتوماتیک
    کنترل: کنترل Human بیوشیمی و کنترل Precision بیوشیمی
    کالیبراتور: کالیبراتور بیوشیمی
    محدوده قابل اندازه گیری: 0.100 تا 5.75 میلی مول بر لیتر

اسیدهای چرب غیراشباع (NEFA (Non – Esterified Fatty Acids

اسیدهای چرب غیراشباع (NEFA) مولکول هایی هستند که از تری گلیسریدها طی عملکرد آنزیم لیپاز رها می شوند و در هنگام انتقال در خون به آلبومین متصل هستند. هر چند این مولکول ها تنها بخش کوچکی از چربی بدن را تشکیل می دهند، اما قسمت مهمی از انرژی بدن توسط آن ها ایجاد می شود. اندازه گیری NEFA در دیابت از اهمیت بالایی برخوردار است زیرا نقص تولید انسولین باعث سوخت و ساز چربی می شود. همچنین میزان NEFA در بیماران مبتلا به چاقی نیز افزایش می یابد.

ویژگی­ها:

  • روش کیت رندکس با دیگر روش های تجاری موجود مقایسه و تطابق مناسبی نشان داده شد (0.98 correlation coefficient ).
  • این کیت برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه ها ی بیوشیمی می باشد.
  • این کیت دقت پایین تر از 5 درصد CV را دارد.
  • روش انجام: Colorimetric
  • به صورت لیوفیلیزه (Lyophilised)
  • نمونه مورد استفاده: سرم و پلاسما
  • پایداری محلول آماده شده: تا 5 روز در دمای 2 تا 8 درجه
  • C نشان دهنده حضور کالیبراتور در کیت است
  • کنترل: کنترل Human بیوشیمی و کنترل Precision بیوشیمی
  • محدوده قابل اندازه گیری: 0.072 تا 2.24 میلی مول بر لیتر
  • برنامه کنترل کیفی بین المللی (ریکاس) مربوطه: برنامه کنترل کیفی بیوشیمی شامل 52 پارامتر

کیت های دیابتیک

 بیماری دیابت که باعث ایجاد سطح بالای قند خون می شود،قابل درمان نیست اما قابل ارزیابی و کنترل است. برای تشخیص و ارزیابی دیابت، تست های متنوعی طراحی شده است که از بین کیت های تشخیصی می توان به مورد زیر اشاره کرد:

سوپراکسید دیسموتاز (Ransod (Superoxide Dismutase) / (SOD  

سوپراکسید دیسموتاز (SOD) فرایند تبدیل سوپراکسید به اکسیژن و هیدروژن پراکسید را کاتالیز می کند. این آنزیم با نجام این فرایند باعث محافظت علیه سوپراکسید به عنوان رایج ترین رادیکال بدن می شود. در حالی که میزان اغلب رادیکال های آزاد رایج با ازدیاد سن افزایش پیدا می کنند، اما سطوح SOD کاهش می یابد. از این رو تصور می شود که این آنزیم نقش مهمی در فرآیند افزایش سن و پیری سلول ها ایفا کند. تلاش ها و تحقیقات بسیاری برای به کار بردن این آنزیم در درمان فرایند های ضد پیری و زیبایی وجود دارد.

کیت Ransod به منظور تحقیقات در زمینه پاسخ های التهابی سلول ها، ارزیابی آسیب قلبی و همچنین تعیین اثرات درمانی و آنتی اکسیدانی داروهای جدید مورد استفاده قرار می گیرد.

ویژگی­ها:

  • روش کیت رندکس با دیگر روش های تجاری موجود مقایسه و تطابق مناسبی نشان داده شد (0.965 correlation coefficient ).
  • این کیت برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه ها ی بیوشیمی می باشد.
  • روش انجام: Colorimetric
  • به صورت لیوفیلیزه
  • نمونه مورد استفاده: خون کامل
  • پایداری محلول آماده شده: تا 10 روز در دمای 2 تا 8 درجه
  • S نشان دهنده حضور استاندارد در کیت، کاربرد آن تنها برای روش دستی و نیمه اتوماتیک
  • کنترل: کنترل سوپراکسید دیسموتاز

گلوتاتیون پراکسیداز (RANSEL (Glutathione peroxidase) / (GPX

 سلنیوم یک عنصر فلزی مهم می باشد که در تعدادی از بیماری ها نقش دارد. سلنیوم در سطوح نرمال دارای فواید محافظتی بر علیه بسیاری از بیماری ها می باشد، این خاصیت محافظتی در غلظت های پایین از بین می رود و در غلظت های بالا سمی است. ارزیابی سطوح سلنیوم بسیار مهم است تا از باقی ماندن آن در سطح نرمال اطمینان حاصل شود. از آنجایی که آنزیم گلوتاتیون پراکسیداز ارتباط مستقیمی با سطح سلنیوم دارد، با اندازه گیری میزان این آنزیم با کیت RANSEL رندکس، می توان میزان سلنیوم را ارزیابی کرد.

ویژگی­ها:

  • این کیت دارای حساسیت بالا می باشد که امکان ردیابی سطوح پایین سلنیوم را فراهم می کند.
  • برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه ها ی بیوشیمی می باشد.
  • خطی بودن تا 925 یونیت بر لیتر، نیازی به رقت سازی نمونه وجود ندارد.
  • روش انجام: Enzymatic
  • به صورت لیوفیلیزه
  • نمونه مورد استفاده: خون کامل
  • پایداری محلول آماده شده: تا 48ساعت در دمای 2 تا8 درجه
  • کنترل: کنترل گلوتالتیون پراکسیداز
  • کالیبراتور: کالیبراتور گلوتالتیون پراکسیداز
  • محدوده قابل اندازه گیری: 75تا 925 یونیت بر لیتر

کیت های پنل آنتی اکسیدانی

آنتی اکسیدان ها برای سیستم ایمنی بدن از اهمیت بالایی برخوردار هستند و از بدن در برابر رادیکال های آزاد محافظت می کنند. رندکس کیت های آنتی اکسیدانی مختلفی تولید کرده است که به منظور ارزیابی تمامی سیستم های ایمنی بدن کاربرد دارند (آنتی اکسیدان های محافظتی، آنتی اکسیدان های پاک کننده و آنزیم های ترمیمی). از میان این کیت ها می توان به کیت های زیر اشاره کرد:

والپوریک اسید (Valproic Acid)

والپوریک اسید به طور گسترده برای درمان صرع و به منظور درمان حملات ناگهانی اولیه و ثانویه به کار می رود. اندازه گیری های این دارو در تشخیص و تعیین میزان تجویز والپوریک اسید و به منظور اطمینان از درمان مناسب مورد استفاده قرار می گیرد. اغلب افراد در محدوده نرمال به خوبی به درمان با این دارو پاسخ می دهند، با این وجود اثرات جانبی ناشی از سمیت با این دارو می تواند شامل رعشه، مشکلات گوارشی، گیجی و مشکلات بینایی باشد.

ویژگی­ها:

  • این کیت برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه های بیوشیمی می باشد.
  • روش کیت رندکس با دیگر روش های تجاری موجود مقایسه و تطابق مناسبی نشان داده شد (0.99 correlation coefficient  ).
  • این کیت دارای کمترین تداخل با سایر آنالیت ها، از جمله بیلی روبین، هموگلوبین، پنل لیپید و تری گلیسیرید می باشد.
  • روش انجام: Latex Enhanced Immunoturbidimetric
  • به صورت مایع و آماده برای مصرف
  • نمونه مورد استفاده: سرم
  • پایداری تا تاریخ انقضا در دمای 2 تا 8 درجه
  • کنترل: کنترل دارویی، کنترل Precision بیوشیمی، کنترل هورمون روتین و کنترل هورمون دارای تومور مارکر
  • کنترل: کنترل دارویی،  کنترل Precision بیوشیمی، کنترل هورمون روتین، کنترل هورمون دارای تومور مارکر
  • کالیبراتور: کالیبراتور دارویی
  • محدوده قابل اندازه گیری: 11.3 تا 159 میکروگرم بر میلی لیتر
  • برنامه کنترل کیفی بین المللی (ریکاس) مربوطه: برنامه کنترل کیفی دارویی شامل 18 پارامتر

فنی توئین (Phenytoin)

فنی توئین داروی ضد صرع برای کنترل حملات ناگهانی می باشد، با این حال میزان تجویز نادرست این دارو منجر به سمیت آن می شود. اثرات مصرف نادرست فنی توئین شامل بیخوابی، حالت تهوع، گیجی و خستگی می باشد.

کیت فنی توئین رندکس برای اندازه گیری میزان این دارو در سرم می باشد.

ویژگی­ها:

  • روش کیت رندکس با دیگر روش های تجاری موجود مقایسه و تطابق مناسبی نشان داده شد (0.99 correlation coefficient ).
  • این کیت برای هر دو روش دستی و دستگاهی مناسب بوده و قابل نصب بر روی تعداد زیادی از دستگاه های بیوشیمی می باشد.
  • محدوده تشخیصی کیت 2.9 تا 44.5 میکرو گرم بر میلی لیتر 5/44 تا 9/2 µg/ml می باشد. قابلیت شناسایی سطوح فراتر از محدوده درمانی (10 تا 20 میکرو گرم بر میلی لیتر)